近日，一项历经十余年研发攻关的结核感染免疫检测技术传来重磅消息——学会常务理事、江西省医学会检验医学分会主任委员、南昌大学第一附属医院检验中心李俊明教授团队自主研发的“结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（免疫斑点法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20263400338），产品商标为LB-SPOT.TB®。

该产品为江西省首个高校/医院科研成果转化获批Ⅲ类医疗器械注册的产品，标志着我省检验学科在“临床问题—机制创新—知识产权—注册上市”的全链条转化路径上实现关键突破。更值得骄傲的是，这一成果有望打破国外品牌在该领域的全球垄断格局，为全球结核感染检测提供更精准、更经济的中国方案。

据李主任介绍，该试剂盒具备极高的检测灵敏度与精准度，在百万级的细胞检测范围内，能够精准识别出每一个阳性细胞，确保检测结果的可靠性与准确性。相较于传统检测技术，其核心优势尤为显著：不仅在敏感性和准确性指标上实现全面超越，更在成本控制上实现重大突破，以更亲民的价格为市场提供高品质选择。